根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求。经国家局审定,米诺地尔凝胶等57种药品(其中化学药品13种,中成药44种)转换为非处方药。现将转换的药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布,请尽快通知本辖区相关药品生产企业。
自本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》(国食药监注〔2006〕610号)的要求,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
氨酚伪麻美芬片 Ⅲ(日用片):对乙酰氨基酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬10毫克。氨麻美敏片Ⅲ(夜用片):对乙酰氨基酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬10毫克、马来酸氯苯那敏2毫克